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제약·바이오[ISSUE Briefing]유럽, 대사기능장애 지방간염 진단 AI 도구 최초 승인
발간 2025.03.24 조회 254 한국바이오협회

□ 유럽의약품청(EMA), 간질환 중증도를 진단할 수 있는 최초의 AI 도구 사용 승인

- 3월 20일, EMA는 MASH(대사기능장애 관련 지방간염으로 이전에는 비알코올성 지방간염(NASH)이라 불렸음)의 중증도를 진단할 수 있는 최초의 인공지능(AI) 도구 사용을 승인했다고 밝힘.

-미국 Path Ai사가 개발한 AIM-NASH(Artificial Intelligence-based Measurement for NASH)라고 하는 이 도구는 병리학자들이 간 생검 스캔을 분석하여 임상시험에서 MASH의 중증도를 식별하는데 도움이 됨.

- AIM-NASH는 9개의 대규모 임상시험에서 5,000건 이상의 간 생검을 평가한 59명의 병리학자가 작성한 10만 개 이상의 주석(annotations)으로 훈련된 머신러닝 모델을 사용하는 인공지능 기반 시스템임.


□한편, 현재 마드리갈 파마슈티컬스(Madrigal Pharmaceuticals)의 MASH치료제인 레즈디프라(Rezdifra)는 미국에서 승인된 유일한 약물이며 노보 노디스크(Novo Nordisk), 일라이 릴리(Eli Lilly) 또한 간 질환 환자를 치료하기 위해 블록버스터 GLP-1 치료제로 임상시험을 진행하고 있음.

이슈브리핑_유럽,_대사기능장애_지방간염_진단_ai_도구_최초_승인.pdf
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