- 제약·바이오[ISSUE Briefing]2025년 미국 FDA 신약 승인 현황
- 발간 2026.01.05 조회 98 한국바이오협회
□ 2025년 한해 미국 FDA가 46개의 신약을 허가함. 2024년 50개에 비해 4개가 적고, 2023년 55개에 비해서는 9개가 적음.
- 46개 신약을 모달리티로 구분해보면, 저분자신약이 31개, 바이오신약이 12개, 올리고뉴클레오타이드가 3개임.
□ 미국 FDA는 2025년 예산 삭감과 인력 감축이라는 격동의 한해를 보냄.
□ 한편, 2025년 처음으로 신약 허가 건수에 있어 중국이 미국을 추월함.
이슈브리핑_2025년_미국_fda_신약_승인_현황.pdf
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